Thuốc tránh thai hằng ngày Gracial Organon (1 vỉ x 22 viên)

Thành phần của Thuốc tránh thai Gracial

Công dụng của Thuốc tránh thai Gracial

Chỉ định

Thuốc Gracial được chỉ định dùng trong các trường hợp sau:

• Tránh thai.
• Điều trị mụn trứng cá.

Dược lực học

Estrogen được sử dụng chủ yếu làm một thành phần trong thuốc uống tránh thai và trong điều trị thay thế hormon ở phụ nữ sau mãn kinh và ít dùng hơn trong những chỉ định khác. Estrogen tác dụng chủ yếu do điều chỉnh biểu hiện của gen. Những nội tiết tố ưa mỡ này khuếch tán thụ động qua màng tế bào và gắn vào thụ thể để chuyển đoạn vào trong nhân tế bào và gắn vào đó để điều tiết phiên mã của gen đích.

Tác dụng của các tương tác là do sản phẩm gen được tạo nên hoặc bị ức chế từ gen phụ thuộc estrogen. Đã thấy các thụ thể estrogen ở những mô phụ thuộc estrogen như ở đường sinh sản nữ, vú, tuyến yên, vùng dưới đồi, xương, gan và các mô khác.

Thụ thể estrogen tương tác với những yếu tố điều tiết gen đặc hiệu là những chuỗi nucleotid được gọi là các yếu tố đáp ứng với estrogen, có trong đoạn điều tiết của gen đích. Tương tác giữa thụ thể và estrogen làm tăng hoặc giảm phiên mã gen điều hòa bởi nội tiết tố.

Ngoài các yếu tố đáp ứng với estrogen, nhiều gen đáp ứng với estrogen chứa những yếu tố làm trung gian cho tác dụng của những nhân tố điều hòa khác.

Ethinylestradiol có nhiều tác dụng dược lý gồm tác dụng làm tăng estradiol huyết tương, làm giảm nồng độ FSH và LH, ức chế tiêu xương do tế bào hủy xương, làm giảm nồng độ cholesterol toàn phần và lipoprotein tỷ trọng thấp, làm tăng nồng độ lipoprotein tỷ trọng cao trong huyết thanh, bảo tồn chức năng biểu mô và có tác dụng bảo vệ tử cung.

Desogestrel là một progestogen tổng hợp, tương tự như thuốc ngừa thai tự nhiên được sản xuất bởi cơ thể.

Desogestrel hoạt động như một biện pháp tránh thai chủ yếu bằng cách ngăn chặn việc phát hành một quả trứng từ buồng trứng (rụng trứng).

Desogestrel cũng hoạt động bằng cách tăng độ dày của chất nhờn tự nhiên ở cổ tử cung, làm cho Desogestrel khó khăn hơn cho tinh trùng đi qua từ âm đạo vào tử cung. Bằng cách ngăn chặn tinh trùng xâm nhập vào tử cung, thụ tinh thành công của bất kỳ trứng được sản xuất là ít có khả năng.

Desogestrel cũng hoạt động để thay đổi chất lượng của niêm mạc tử cung (nội mạc tử cung). Điều này ngăn cản sự làm tổ thành công của bất kỳ trứng đã thụ tinh vào bức tường của tử cung, do đó ngăn ngừa mang thai.

Dược động học

Chưa có thông tin.

Cách dùng Thuốc tránh thai Gracial

Cách dùng

Cách dùng để tránh thai:

Các viên thuốc được uống theo thứ tự trên vỉ thuốc, vào cùng một giờ mỗi ngày, với một ít nước nếu cần.

Mỗi ngày uống một viên trong 22 ngày liên tiếp, bắt đầu uống viên màu xanh trong 7 ngày, sau đó uống viên màu trắng trong 15 ngày.

Các vỉ tiếp theo được bắt đầu sau 6 ngày nghỉ không uống thuốc, trong thời gian nghỉ uống thuốc này thường thấy ra máu.

Ra máu thường bắt đầu xảy ra vào 2 – 3 ngày sau khi uống viên cuối cùng và có thể chưa chấm dứt khi bắt đầu dùng sang vỉ thuốc kế tiếp.

Cách dùng để điều trị mụn trứng cá:

Liều dùng Gracial để điều trị mụn trứng cá tương tự như dùng để tránh thai. Để cải thiện tối ưu điều trị mụn trứng cá, cần dùng thuốc từ 3 – 4 tháng.

Liều dùng

Liều dùng theo chỉ định của thầy thuốc. Hoặc theo khuyến cáo:

Tránh thai uống theo thứ tự trên vỉ từ ngày thứ 1 chu kỳ kinh (ngày đầu thấy kinh), 1 viên/ngày, trong 22 ngày liên tiếp.

Vỉ tiếp theo bắt đầu sau 6 ngày nghỉ không uống thuốc.

Thời gian nghỉ uống thuốc thường thấy ra máu vào 2 – 3 ngày sau khi uống viên cuối cùng và có thể chưa chấm dứt khi bắt đầu dùng vỉ kế tiếp.

Mụn trứng cá tương tự liều để tránh thai, trong 3 – 4  tháng.

Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.

Làm gì khi dùng quá liều?

Không có báo cáo về các tác hại nghiêm trọng do quá liều. Triệu chứng có thể xảy ra trong trường hợp này là: Buồn nôn, ói mửa, và ở trẻ gái có ra máu âm đạo nhẹ. Không có thuốc giải độc đặc hiệu và chỉ cần điều trị triệu chứng.

Làm gì khi quên 1 liều?

Nếu người dùng quên uống một viên chưa muộn quá 12 giờ, thì hiệu quả tránh thai không giảm. Người phụ nữ cần uống viên thuốc đó ngay khi nhớ ra và viên kế.

Người dùng nên uống viên thuốc cuối cùng đã bỏ sót ngay khi nhớ ra, ngay cả khi phải uống hai viên cùng một lúc.

Sau đó tiếp tục uống như thường lệ. Ngoài ra, nên dùng một biện pháp tránh thai bằng màng chắn, như bao cao su, trong 7 ngày kế tiếp.

Nếu đã giao hợp trong 7 ngày trước, cần xem xét khả năng có thai. Càng quên uống nhiều viên và càng gần khoảng thời gian tạm nghỉ thuốc thì nguy cơ có thai càng cao.

Tác dụng phụ

Khi sử dụng thuốc Gracial, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).

Thường gặp, ADR >1/100

• Tâm trạng chán nản, thay đổi tính khí, đau đầu, buồn nôn, đau vú, căng vú, tăng cân.

Ít gặp, 1/1000 < ADR < 1/100

• Giữ nước, giảm ham muốn tình dục, đau nửa đầu migraine, nôn, tiêu chảy, ngứa, nổi mày đay, vú to.

Hiếm gặp, 1/10000 < ADR < 1/1000

• Mẫn cảm, tăng ham muốn tình dục, không dung nạp kính sát tròng, thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch, thuyên tắc huyết khối động mạch, ban đỏ dạng nốt, ban đỏ đa hình, tiết dịch âm đạo, tiết dịch vú, giảm cân.

Hướng dẫn cách xử trí ADR

Khi gặp tác dụng phụ của thuốc, cần ngưng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được xử trí kịp thời.

Lưu ý

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc Gracial chống chỉ định trong các trường hợp sau:

• Hiện tại hoặc tiền sử có chứng huyết khối tĩnh mạch, chứng huyết khối động mạch hoặc đã biết có bẩm tố huyết khối động mạch hoặc tĩnh mạch.

• Tiền sử có chứng đau nửa đầu migraine với triệu chứng trên hệ thần kinh khu trú.

• Tiểu đường có tổn thương mạch máu. Hiện tại có một hoặc nhiều yếu tố nguy cơ huyết khối tĩnh mạch hoặc động mạch.

• Đại phẫu cần bất động trong thời gian dài.

• Viêm tụy hay tiền sử bị viêm tụy có liên quan đến tăng triglyceride huyết.

• Hiện mắc hoặc có tiền sử bệnh gan nặng mà trị số xét nghiệm chức năng gan chưa trở lại bình thường; hiện mắc hoặc tiền sử có khối u gan (lành tính hoặc ác tính).

• Có bệnh hoặc nghi ngờ có bệnh ác tính, chịu ảnh hưởng các steroid sinh dục.

• Xuất huyết âm đạo chưa được chẩn đoán.

• Có thai hoặc nghi có thai.

• Dị ứng với bất cứ hoạt chất nào của Gracial hoặc thành phần nào của tá dược.

Thận trọng khi sử dụng

Bắt đầu dùng Gracial như thế nào?

Không dùng biện pháp tránh thai chứa nội tiết tố trong tháng trước:

Bắt đấu uống thuốc vào ngày 1 của kỳ kinh tự nhiên (tức ngày đẩu tiên hành kinh).

Đổi từ một loại thuốc viên tránh thai phối hợp khác (thuốc tránh thai phối hợp dạng uống (Combined oral contraceptive – COC), vòng tránh thai đặt âm đạo, hoặc miếng dán tránh thai):

Tốt nhất nên bắt đầu dùng Gracial vào ngày kế tiếp viên thuốc có hoạt chất cuối cùng của vĩ thuốc tránh thai trước, nhưng không được muộn hơn ngày kế tiếp ngày cuối cùng nghỉ thuốc thường lệ hoặc viên giả dược cuối cùng trong vỉ thuốc trước.

Trong trường hợp dùng vòng tránh thai đặt âm đạo hay miếng dán tránh thai, tốt nhất là bắt đầu dùng Gracial vào ngày tháo/rút dụng cụ tránh thai, nhưng muộn nhất vào ngày lẽ ra phải dùng dụng cụ kế tiếp.

Đổi từ biện pháp tránh thai chỉ chứa progestogen (minipili, thuốc tiêm, thuốc cây) hay dụng cụ tử cung phóng thích progestogen [IUS: progestogen- releasing intrauterine system]:

Có thể đổi thuốc vào bất kỳ ngày nào khi đang dùng minipill (hoặc vào ngày rút que thuốc cấy hoặc vào ngày rút dụng cụ tử cung phóng thích progestogen, vào ngày lẽ ra phải tiêm liều kế tiếp nếu đang dùng thuốc tiêm), nhưng trong tất cả những trường hợp này nên dùng thêm một biện pháp màng chắn trong 7 ngày đầu uống thuốc.

Sau khi sẩy thai trong 3 tháng đầu:

Có thể bắt đầu dùng thuốc ngay. Nếu được vậy không cần phải dùng thêm biện pháp tránh thai bổ sung.

Sau khi sinh hoặc sau khi sẩy thai trong 3 tháng giữa:

Nên bắt đầu dùng thuốc vào ngày 21 đến 28 sau khi sinh hoặc sau khi sẩy thai trong ba tháng giữa. Nếu bắt đầu uống muộn hơn, nên dùng thêm biện pháp tránh thai bổ sung bằng màng chắn trong 7 ngày đầu uống thuốc.

Rối loạn tuần hoàn:

Nguy cơ thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch gia tăng với: Tuổi tăng, tiền sử gia đình có bệnh, béo phì, bất động lâu ngày, mổ lớn, phẫu thuật chân, hoặc chấn thương nặng, và cũng có thể với viêm tĩnh mạch huyết khối nông và trướng tĩnh mạch.

Nguy cơ của biến chứng thuyên tắc huyết khối động mạch gia tăng với: Tuổi tăng, hút thuốc lá, rối loạn lipoprotein-mau, béo phì, cao huyết áp, đau nửa đầu migraine, bệnh van tim, rung nhĩ, tiền sử gia đình có bệnh.

U bướu:

Tăng nguy cơ ung thư cổ tử cung trên người dùng VTT phối hợp dài hạn đã được báo cáo trong các nghiên cứu dịch tễ học, nhưng vẫn còn chưa chắc chắn về mức độ qui kết vì kết quả này có thể do các hiệu ứng gây nhiễu như tầm soát cổ tử cung tăng và sự khác thường trong hành vi tình dục bao gồm cả việc sử dụng biện pháp tránh thai màng chắn, hoặc là do các nguyên nhân phối hợp.

Trong một số hiếm trường hợp, u gan lành tính, và hiếm hơn nữa là u gan ác tính, đã được báo cáo trên người dùng VTT phối hợp. Trong một số trường hợp cá biệt, những khối u này có thể dẫn đến xuất huyết trong ổ bụng đe dọa sinh mạng, u gan cần được chẩn đoán phân biệt khi có đau bụng trên dữ dội, gan to hoặc có dấu hiệu xuất huyết trong ổ bụng xảy ra trên phụ nữ đang dùng VTT phối hợp.

Các tình trạng bệnh lý khác đi kèm với tai biến tuần hoàn bất lợi gồm có:

Tiểu đường, lupus ban đỏ toàn thân, hội chứng tăng ure-máu do tán huyết, bệnh viêm ruột mạn tính và thiếu máu hồng cầu hình liềm. Tăng tần suất hoặc độ nặng các cơn nhức đầu migraine trong khi dùng VTT phối hợp là lý do để ngưng dùng VTT phối hợp ngay.

Các yếu tố sinh hóa chứng tỏ bản chất di truyền hoặc mắc phải đối với huyết khối tĩnh mạch và động mạch bao gồm kháng lực protein c hoạt hóa (APC), tăng homocystein-máu, thiếu antithrombin-lll, thiếu protein c, thiếu protein s, kháng thể kháng-phospholipid.

Các tình trạng khác: Tăng triglyceride-máu, huyết áp tăng nhẹ, vàng da và/hoặc ngứa có liên quan với ứ mật; tạo sỏi mật; rối loạn chuyển hóa porphyrin; lupus ban đỏ toàn thân; hội chứng tăng urê-máu do tan huyết; múa giật Sydenham; herpes sinh dục; giảm thính lực do xốp xơ tai; phù mạch (có tính di truyền), rối loạn chức năng gan cấp hoặc mạn, bệnh Crohn và viêm loét đại tràng, nám da, không dung nạp galactose do di truyền hiếm gặp.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Khi sử dụng thuốc Gracial gây tác dụng phụ đau đầu, buồn nôn ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Vì vậy, cần lưu ý lúc lái xe và vận hành máy móc trong khi đang sử dụng thuốc.

Thời kỳ mang thai 

Chống chỉ định.

Thời kỳ cho con bú

Không dùng Gracial cho phụ nữ đang cho con bú.

Tương tác thuốc

Tương tác có thể xảy ra đối với thuốc gây cảm ứng enzyme gan hydantoins, barbiturate, primidone, carbamazepine, rifampicin và có thể là oxcarbazepine, topiramate, felbamate, ritonavir, griseofulvin và các sản phẩm chứa bài thuốc của St. John). Cũng có báo cáo thất bại khi dùng thuốc tránh thai với các thuốc kháng sinh như ampicillin và tetracyclines.

Đối với phụ nữ điều trị bằng kháng sinh (ngoại trừ rifampicin và griseofulvin, là những thuốc cũng gây cảm ứng enzyme gan), cần dùng thêm phương pháp màng chắn cho đến 7 ngày sau khi ngưng dùng thuốc kháng sinh.

Bảo quản

Bảo quản từ 2 – 30°C. Tránh ánh sáng và ẩm.