Thuốc Pioglite 15mg Getz kiểm soát đường huyết tiểu đường tuýp 2 (14 viên)

Thành phần của Thuốc Pioglite

Công dụng của Thuốc Pioglite

Chỉ định

Thuốc Pioglite 15 mg được chỉ định dùng trong các trường hợp sau:

• Hỗ trợ điều trị cho chế độ ăn kiêng và tập thể dục để cải thiện việc kiểm soát đường huyết ở bệnh nhân đái tháo đường tuýp 2 (đái tháo đường không phụ thuộc insulin).

• Dùng đơn trị liệu, hoặc kết hợp với sulfonylurea, metformin, hoặc insulin khi chế độ ăn kiêng và tập thể dục cộng với thuốc đơn lẻ không giúp kiểm soát đường huyết đầy đủ. 

Dược lực học

Pioglitazone là một thuốc hạ đường huyết thuộc nhóm dẫn xuất thiazolidinedione, tác dụng chủ yếu bằng cách giảm đề kháng insulin. Pioglitazone làm giảm sinh tổng hợp glucose ở gan và tăng sự tiêu hao glucose ở ngoại biên trong trường hợp đề kháng với insulin.

Dược động học

Hấp thu

Sau khi uống thuốc ở trạng thái đói, pioglitazone có thể đo được lần đầu tiên trong huyết thanh sau 30 phút, với đạt nồng độ đỉnh sau 2 giờ. Thức ăn làm chậm thời gian đạt nồng độ đỉnh trong huyết thanh từ 3 đến 4 giờ, nhưng không làm thay đổi mức độ hấp thu.

Phân bố

Thể tích phân bố biểu kiến trung bình (Vd/F) của pioglitazone sau khi dùng một liều duy nhất là 0,63 ± 0,41 L/kg thể trọng. Pioglitazone liên kết rộng rãi với protein (> 99%) trong huyết thanh người, chủ yếu là với albumin. Pioglitazone cũng liên kết với các protein khác, nhưng với ái lực thấp hơn. Các chất chuyển hóa M – III và M – IV cũng liên kết rộng rãi (> 98%) với albumin huyết thanh.

Chuyển hóa

Pioglitazone được chuyển hóa bằng cách hydroxyl hóa và oxy hóa; các chất chuyển hóa cũng một phần chuyển thành các chất liên hợp glucuronid hoặc sulfat. Điều này chủ yếu thông qua cytochrome P450 2C8 và 3A4. Ba trong số sáu chất chuyển hóa có hoạt tính. M – IV (1 – hydroxyethyl pioglitazone), chiếm phần lớn các chất chuyển hóa trong huyết tương người và có lẽ chiếm phần lớn hiệu quả điều trị.

Thải trừ

Sau khi uống, khoảng 15% đến 30% liều pioglitazone được tìm thấy trong nước tiểu. Sự thải trừ của pioglitazone qua thận là không đáng kể, và thuốc được thải trừ chủ yếu dưới dạng chất chuyển hóa và chất liên hợp của chúng. Người ta cho rằng phần lớn liều uống được bài tiết vào mật dưới dạng chuyển hóa hoặc chưa chuyển hóa và thải trừ qua phân.

Thời gian bán thải và thải trừ hoàn toàn của pioglitazone trong huyết thanh lần lượt là từ 3 đến 7 giờ và 16 đến 24 giờ. Pioglitazone có độ thanh thải từ 5 đến 7 L/giờ.

Cách dùng Thuốc Pioglite

Cách dùng

Thuốc dùng đường uống cùng 1 thời điểm trong ngày ngay bữa ăn hoặc không. Tuy nhiên, bỏ bữa trong khi dùng thuốc này không được khuyến cáo vì có thể gây hạ đường huyết.

Liều dùng

Đơn trị liệu

Pioglite 15 mg (Pioglitazone) có thể bắt đầu với liều 15 mg hoặc 30 mg x 1 lần/ngày, sau 4 tuần tăng lên 45 mg x 1 lần/ngày, nếu cần hiệu quả điều trị cao hơn.

Điều trị phối hợp

Pioglite 15 mg (Pioglitazone) phối hợp với sulphonylureas, insulin hoặc metformin có thể bắt đầu với liều 15 mg hoặc 30 mg x 1 lần/ngày. Có thể đạt được sự kiểm soát chuyển hóa với liều giảm sulphonylurea, insulin hoặc metformin. Nếu có nguy cơ hạ đường huyết đặc biệt, có thể dùng pioglitazone với liều 15 mg x 1 lần/ngày.

Liều khuyến cáo tối đa

Liều Pioglite 15 mg (Pioglitazone) không được vượt quá 45 mg x 1 lần/ngày, vì liều cao hơn 45 mg x 1 lần/ngày chưa được nghiên cứu. 

Bệnh nhân suy gan

Độ thanh thải nội tại của pioglitazone có thể giảm ở những bệnh nhân bị bệnh gan. Liều dùng nên bắt đầu từ 15 mg x 1 lần/ngày và được tăng lên một cách thận trọng.

Liều dùng có thể được điều chỉnh theo tuổi và các triệu chứng. 

Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.

Làm gì khi dùng quá liều?

Liều tối đa được báo cáo là 120 mg/ngày trong 4 ngày, sau đó 180 mg/ngày trong 7 ngày mà không liên quan đến bất kỳ triệu chứng nào.

Hạ đường huyết có thể xảy ra khi phối hợp với sulphonylurea hoặc insulin. Các biện pháp hỗ trợ điều trị triệu chứng và tổng quát nên được thực hiện trong trường hợp quá liều.

Làm gì khi quên 1 liều?

Nếu bạn quên một liều thuốc, hãy dùng càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và dùng liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Lưu ý rằng không nên dùng gấp đôi liều đã quy định.

Tác dụng phụ

Khi sử dụng thuốc Pioglite 15 mg, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).

Thường gặp

• Nhiễm trùng đường hô hấp trên, nhức đầu, viêm xoang, đau cơ, rối loạn răng, tăng nặng tình trạng đái tháo đường, viêm họng.

• Cũng có xu hướng gây tăng cân mức độ nhẹ. Một số người cũng có thể bị thiếu máu và giữ nước. Những tác dụng phụ này không xảy ra ở tất cả mọi người.

• Phản ứng phù nề xuất hiện nhiều hơn ở những bệnh nhân phối hợp điều trị pioglitazone cùng với insulin so với chỉ sử dụng insulin đơn trị.

• Pioglitazone kết hợp insulin gây khó thở tại một số thời điểm trong quá trình điều trị. 

Hướng dẫn cách xử trí ADR

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng phụ khi sử dụng thuốc.

Lưu ý

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc Pioglite 15 mg chống chỉ định trong các trường hợp sau:

• Bệnh nhân quá mẫn với thiazolidinediones hoặc bất kỳ thành phần nào của sản phẩm này.

Thận trọng khi sử dụng

Suy tim sung huyết

Thiazolidinediones gây ra hoặc làm trầm trọng thêm tình trạng suy tim sung huyết ở một số bệnh nhân. Sau khi bắt đầu dùng pioglitazone và tăng liều, bệnh nhân cần được quan sát cẩn thận các dấu hiệu và triệu chứng của suy tim (bao gồm tăng cân quá mức, nhanh chóng, khó thở và/hoặc phù). Nếu những dấu hiệu và triệu chứng này tiến triển, cần kiểm soát bệnh suy trình theo quy trình chăm sóc chuẩn hiện hành. Hơn nữa, việc ngừng hoặc giảm liều thuốc nên được cân nhắc.

Không khuyến cáo dùng pioglitazone ở bệnh nhân suy tim cộng sinh. Chống chỉ định dùng thuốc này ở bệnh nhân suy tim độ III hoặc IV.

Pioglitazone chỉ phát huy tác dụng hạ đường huyết khi có insulin

Do đó, không nên dùng pioglitazone cho bệnh nhân đái tháo đường týp 1 hoặc để điều trị nhiễm toan ceton do đái tháo đường.

Hạ đường huyết

Bệnh nhân dùng pioglitazone kết hợp với insulin hoặc thuốc uống hạ đường huyết có thể có nguy cơ hạ đường huyết, và có thể cần giảm liều của thuốc dùng đồng thời.

Phù

Nên thận trọng khi dùng pioglitazone cho bệnh nhân bị phù. 

Về huyết học

Pioglitazone có thể gây giảm hemoglobin và hematocrit gây thiếu máu. Theo dõi lượng hemoglobin nếu bệnh nhân có bất kỳ dấu hiệu và triệu chứng nào của thiếu máu.

Rụng trứng

Điều trị bằng pioglitazone, giống như các thiazolidinedione khác, có thể dẫn đến rụng trứng ở một số phụ nữ tiền mãn kinh. Do đó, tăng nguy cơ mang thai. Vì vậy, nên tránh thai đầy đủ ở phụ nữ tiền mãn kinh nếu dùng pioglitazone.

Tác dụng trên gan

Không nên điều trị bằng pioglitazone ở bệnh nhân có bệnh gan hoặc tăng nồng độ transaminase huyết thanh (ALT lớn hơn 2,5 lần giới hạn trên của bình thường). Theo dõi men gan được khuyến cáo ở tất cả bệnh nhân trước khi bắt đầu điều trị bằng pioglitazone và định kỳ sau đó.

Nhi khoa

Vì không có dữ liệu cho bệnh nhi nên không khuyến cáo sử dụng pioglitazone.

Suy tim và các ảnh hưởng khác đến tim

Pioglitazone, giống như các thiazolidinedione khác, có thể gây giữ nước khi dùng một mình hoặc kết hợp với các thuốc trị đái tháo đường khác, kể cả insulin. Giữ nước có thể dẫn đến hoặc làm trầm trọng thêm tình trạng suy tim. Bệnh nhân cần được quan sát các dấu hiệu và triệu chứng của suy tim. Pioglitazone nên được ngưng nếu xảy ra bất kỳ sự suy giảm nào về tình trạng tim.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Chưa có báo cáo.

Thời kỳ mang thai 

Pioglitazone chỉ nên được sử dụng trong thời kỳ mang thai nếu lợi ích mang lại là xác đáng với nguy cơ có thể xảy ra đối với thai nhi.

Thời kỳ cho con bú

Người ta không biết liệu pioglitazone có được tiết vào sữa mẹ hay không. Vì nhiều loại thuốc được bài tiết qua sữa mẹ, không nên dùng pioglitazone cho phụ nữ đang cho con bú.

Tương tác thuốc

Ketoconazole

Ketoconazole ức chế tới 85% chuyển hóa pioglitazone ở gan (in vitro) ở nồng độ mol bằng pioglitazone. Trong khi chờ có thêm dữ liệu, bệnh nhân dùng ketoconazole đồng thời với pioglitazone nên được đánh giá thường xuyên hơn về hiệu quả kiểm soát đường huyết.

Thuốc tránh thai đường uống

Sử dụng một thiazolidinedione khác với thuốc tránh thai đường uống có chứa ethinyl estradiol và norethindrone làm giảm khoảng 30% nồng độ trong huyết tương của cả hai loại hormone này, điều này có thể làm mất khả năng tránh thai. Do đó, nên thận trọng bổ sung biện pháp tránh thai ở những bệnh nhân dùng pioglitazone và thuốc tránh thai đường uống.

Bảo quản

Bảo quản trong bao bì kín ở nhiệt độ không quá 30°C. Bảo vệ khỏi ánh nắng mặt trời và độ ẩm.