Thuốc tiêm Juvederm Ultra XC Allergan điều chỉnh nếp nhăn, nếp gấp trên khuôn mặt (2 ống x 1ml)

Thành phần của Thuốc tiêm Juvederm Ultra XC

Công dụng của Thuốc tiêm Juvederm Ultra XC

Chỉ định

Dung dịch Juvederm Ultra® Xc được chỉ định trong các trường hợp sau:

• Gel tiêm Juvederm Ultra® Xc được chỉ định để tiêm vào lớp hạ bì từ trung đến sâu để điều chỉnh các nếp nhăn và nếp gấp trên khuôn mặt từ trung bình đến nghiêm trọng (chẳng hạn như nếp gấp mũi).
• Gel tiêm Juvederm Ultra® Xc được chỉ định tiêm vào môi và vùng quanh miệng để nâng môi ở người lớn trên 21 tuổi.

Dược lực học

Chưa có báo cáo.

Dược động học

Chưa có báo cáo.

Cách dùng Thuốc tiêm Juvederm Ultra XC

Cách dùng

Thực hiện tiêm theo hướng dẫn sau:

Bước 1: Mở nắp

Giữ ống tiêm và kéo nắp đầu ống ra khỏi ống tiêm như trong Figure A.

Bước 2: Chèn kim

Giữ thân ống tiêm và cắm chắc chắn trục của kim tiêm (được cung cấp trong gói JUVÉDERM®) vào đầu LUER-LOK® của ống tiêm.

Bước 3: Gắn chặt kim

Vặn chặt kim bằng cách xoay mạnh theo chiều kim đồng hồ (xem Figure B) cho đến khi kim ở vị trí thích hợp như trong Figure C.

Lưu ý: Nếu vị trí của nắp kim như thể hiện trong Figure D, thì nó không được gắn đúng cách. Tiếp tục thắt chặt cho đến khi kim nằm ở vị trí thích hợp.

Bước 4: Tháo nắp kim

Giữ thân ống tiêm bằng một tay và cầm nắp kim tiêm trong tay kia. Không xoắn, kéo theo các hướng ngược nhau để tháo nắp kim như trong Figure E.

Liều dùng

Gel tiêm Gel tiêm Juvederm Ultra® Xc được tiêm bằng kim 30-G để có tính linh hoạt hơn trong việc tạo đường nét và làm nổi các nếp nhăn và nếp gấp trên khuôn mặt.

Sau khi đảm bảo rằng bệnh nhân đã rửa kỹ khu vực điều trị bằng xà phòng và nước, khu vực này nên được gạc bằng cồn hoặc các chất sát trùng khác. Trước khi tiêm, nhấn thanh pít tông cho đến khi sản phẩm chảy ra khỏi kim.

Sau khi tiêm một lượng nhỏ thuốc vào bệnh nhân, hãy đợi đủ 3 giây để lidocain phát huy tác dụng trước khi tiếp tục với phần còn lại của mũi tiêm.

Kỹ thuật tiêm có thể thay đổi tùy theo góc và hướng của góc xiên, độ sâu của mũi tiêm và số lượng tiêm. Kỹ thuật luồn chỉ tuyến tính, tiêm thủng nối tiếp hoặc kết hợp cả hai đã được sử dụng để đạt được kết quả tối ưu. Tiêm sản phẩm quá hời hợt có thể dẫn đến hiện tượng vón cục và/ hoặc đổi màu.

Tiêm Gel tiêm Juvederm Ultra® Xc bằng cách tạo áp lực đều lên thanh pít tông trong khi từ từ kéo kim về phía sau. Các nếp nhăn sẽ được xóa bỏ sau khi kết thúc tiêm. Điều quan trọng là phải dừng tiêm ngay trước khi kim được rút ra khỏi da để tránh thuốc bị rò rỉ ra ngoài hoặc kết thúc quá hời hợt trong da.

Nếu kim bị tắc, không được tăng áp lực lên thanh pít tông. Thay vào đó, hãy ngừng tiêm và thay kim.

Tổng thể tích điển hình để đạt được hiệu quả điều chỉnh tối ưu các nếp nhăn trên khuôn mặt từ trung bình đến nghiêm trọng và nếp nhăn rãnh mũi má là 1,6 mL cho mỗi vị trí điều trị. Thể tích điển hình để đạt được hiệu chỉnh tối ưu cho điều trị lặp lại là 0,7 mL cho mỗi vị trí điều trị.

Mức độ và thời gian chỉnh sửa phụ thuộc vào đặc điểm của khiếm khuyết được điều trị, sức căng của mô tại vị trí cấy ghép, độ sâu của mô cấy và kỹ thuật tiêm. Các khuyết tật không bão hòa rõ ràng có thể khó sửa chữa.

Nếu chần ngay lập tức, nên ngừng tiêm và xoa bóp vùng da đó cho đến khi trở lại màu bình thường.

Khi tiêm xong, vùng điều trị nên được xoa bóp nhẹ nhàng để nó phù hợp với đường viền của các mô xung quanh. Nếu xảy ra tình trạng quá mức, hãy xoa bóp vùng giữa các ngón tay hoặc vùng xương bên dưới để đạt được kết quả tối ưu.

Với những bệnh nhân bị sưng cục bộ, mức độ nắn chỉnh đôi khi rất khó phán đoán tại thời điểm điều trị. Trong những trường hợp này, tốt hơn hết bạn nên mời bệnh nhân đến buổi kiểm tra sức khỏe sau 1 đến 2 tuần.

Bệnh nhân có thể có các phản ứng tại chỗ tiêm từ nhẹ đến trung bình, thường sẽ hết sau vài ngày. Nếu vùng điều trị bị sưng ngay sau khi tiêm, bạn có thể chườm túi đá lên vùng đó trong thời gian ngắn.

Sau lần điều trị ban đầu, có thể cần điều trị bổ sung (từ 1 đến 2 tuần sau) để đạt được mức độ điều chỉnh mong muốn. Nếu nếp nhăn cần được điều trị thêm, nên lặp lại quy trình tương tự cho đến khi đạt được kết quả ưng ý. Nhu cầu điều trị bổ sung có thể khác nhau ở mỗi bệnh nhân và phụ thuộc vào nhiều yếu tố như mức độ nghiêm trọng của nếp nhăn, độ đàn hồi của da và độ dày của lớp da tại nơi điều trị.

Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.

Làm gì khi dùng quá liều?

Trong trường hợp khẩn cấp, hãy gọi ngay cho Trung tâm cấp cứu 115 hoặc đến trạm Y tế địa phương gần nhất.

Làm gì khi quên 1 liều?

Nếu bạn quên một liều thuốc, hãy dùng càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và dùng liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Lưu ý rằng không nên dùng gấp đôi liều đã quy định.

Tác dụng phụ

Khi sử dụng thuốc Juvederm Ultra® Xc, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).

Thường gặp, ADR >1/100

• Da và mô dưới da/vị trí tiêm: Mẩn đỏ, sưng tấy, đau nhức, đổi màu da và bầm tím, ngứa, đau khi ấn, áp xe.

Ít gặp, 1/1000 < ADR < 1/100

• Chưa có báo cáo.

Hiếm gặp, ADR <1/1000

• Mắt: Suy giảm thị lực, mù lòa.
• Thần kinh: Thiếu máu cục bộ hoặc xuất huyết não.

Hướng dẫn cách xử trí ADR

Khi gặp tác dụng phụ của thuốc, cần ngưng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được xử trí kịp thời.

Lưu ý

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc Juvederm Ultra® Xc chống chỉ định trong các trường hợp sau:

• Juvederm Ultra® Plus Xc chống chỉ định cho những bệnh nhân bị dị ứng nghiêm trọng biểu hiện bằng tiền sử sốc phản vệ hoặc tiền sử hoặc có nhiều dị ứng nghiêm trọng.

• Juvederm Ultra® Plus Xc chứa một lượng vi lượng protein vi khuẩn Gram dương và được chống chỉ định cho những bệnh nhân có tiền sử dị ứng với vi khuẩn đó.

• Juvederm Ultra® Plus Xc có chứa lidocain và được chống chỉ định cho những bệnh nhân có tiền sử dị ứng với lidocain.

Thận trọng khi sử dụng

Sản phẩm thuốc không được tiêm vào mạch máu. 

Đưa Juvederm Ultra® Plus Xc vào mạch máu có thể dẫn đến thuyên tắc, tắc mạch, thiếu máu cục bộ hoặc nhồi máu. Cẩn thận hơn khi tiêm chất làm đầy mô mềm. Ví dụ: Sau khi đâm kim và ngay trước khi tiêm, có thể rút nhẹ thanh pít tông để hút và xác minh kim không nằm trong mạch, tiêm sản phẩm từ từ và tạo áp lực ít nhất. Các tác dụng ngoại ý hiếm gặp nhưng nghiêm trọng liên quan đến việc tiêm chất độn mô mềm vào mặt đã được báo cáo và bao gồm suy giảm thị lực tạm thời hoặc vĩnh viễn, mù lòa, thiếu máu não hoặc xuất huyết não dẫn đến đột quỵ, hoại tử da và tổn thương các cấu trúc bên dưới của khuôn mặt.

Ngừng tiêm ngay lập tức nếu bệnh nhân có bất kỳ triệu chứng nào sau đây, bao gồm thay đổi thị lực, dấu hiệu đột quỵ, da trắng bệch hoặc đau bất thường trong hoặc ngay sau khi làm thủ thuật. Bệnh nhân nên được chăm sóc y tế kịp thời và có thể được đánh giá bởi một chuyên gia chăm sóc sức khỏe thích hợp nếu tiến hành tiêm nội mạch.

Nên hoãn việc sử dụng sản phẩm tại các vị trí cụ thể có quá trình viêm đang hoạt động (phát ban trên da như mụn nang, mụn nhọt, phát ban hoặc phát ban) hoặc nhiễm trùng cho đến khi quá trình cơ bản được kiểm soát.

Phản ứng của quy trình tiêm chủ yếu bao gồm các triệu chứng viêm ngắn hạn bắt đầu sớm sau khi điều trị và kéo dài ≤ 7 ngày.

Juvederm Ultra® Plus Xc được đóng gói để sử dụng cho một bệnh nhân.

Đừng lặp lại. Không sử dụng nếu gói bị mở hoặc bị hỏng. Để giảm thiểu rủi ro của các biến chứng tiềm ẩn, sản phẩm này chỉ nên được sử dụng bởi các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được đào tạo thích hợp, có kinh nghiệm và hiểu biết về giải phẫu tại và xung quanh vị trí tiêm.

Dựa trên các nghiên cứu tiền lâm sàng, bệnh nhân nên được giới hạn ở 20 mL bất kỳ loại gel tiêm Juvederm® nào trên 60 kg (130 lbs) khối lượng cơ thể mỗi năm. Sự an toàn của việc tiêm một lượng lớn hơn vẫn chưa được thiết lập.

Tính an toàn và hiệu quả đối với việc điều trị các vùng giải phẫu ngoài nếp nhăn và nếp gấp trên khuôn mặt (ví dụ: môi) chưa được xác định trong các nghiên cứu lâm sàng có kiểm soát.

Như tất cả các thủ thuật qua da, cấy chất làm đầy qua da có nguy cơ nhiễm trùng. Cần tuân thủ các biện pháp phòng ngừa tiêu chuẩn liên quan đến vật liệu tiêm.

Việc sử dụng sản phẩm ngoài Hướng dẫn sử dụng có thể tác động xấu đến tính vô trùng, tính đồng nhất và hiệu suất của sản phẩm và do đó không còn có thể được đảm bảo.

Tính an toàn khi sử dụng trong thời kỳ mang thai, phụ nữ đang cho con bú hoặc bệnh nhân dưới 18 tuổi chưa được thiết lập.

Tính an toàn ở những bệnh nhân dễ bị hình thành sẹo lồi, sẹo phì đại và rối loạn sắc tố vẫn chưa được nghiên cứu.

JUVÉDERM® Ultra Plus XC nên được sử dụng thận trọng cho bệnh nhân đang điều trị ức chế miễn dịch.

Những bệnh nhân đang sử dụng các chất có thể kéo dài thời gian chảy máu (chẳng hạn như aspirin, thuốc chống viêm không steroid và warfarin), như với bất kỳ vết tiêm nào, có thể bị tăng bầm tím hoặc chảy máu tại chỗ tiêm.

Sau khi sử dụng, bơm kim tiêm điều trị có thể là những mối nguy sinh học tiềm ẩn. Xử lý và vứt bỏ những vật dụng này theo thông lệ y tế được chấp nhận và các yêu cầu hiện hành của địa phương, tiểu bang và liên bang.

Gel tiêm JUVÉDERM® Ultra Plus XC là một loại gel trong suốt, không màu, không có các hạt nhỏ nhìn thấy được. Trong trường hợp nội dung của ống tiêm có dấu hiệu tách rời và/ hoặc xuất hiện vẩn đục, không sử dụng ống tiêm; thông báo cho Bộ phận hỗ trợ sản phẩm của Allergan®.

Nếu điều trị bằng laser, lột da bằng hóa chất hoặc bất kỳ quy trình nào khác dựa trên phản ứng tích cực của da được xem xét sau khi điều trị bằng JUVÉDERM® Ultra Plus XC, thì có thể có nguy cơ gây ra phản ứng viêm tại vị trí cấy ghép.

Phản ứng viêm cũng có thể xảy ra nếu sản phẩm được sử dụng trước khi da lành hẳn sau quy trình như vậy.

Do có chứa lidocain, nên sử dụng thận trọng Juvéderm® ULTRA PLUS XC cho những bệnh nhân có triệu chứng rối loạn dẫn truyền tim.

Vui lòng khuyến cáo bệnh nhân không trang điểm trong suốt 12 giờ sau khi điều trị bằng thuốc tiêm và tránh tiếp xúc lâu với ánh nắng mặt trời, tia UV và nhiệt độ dưới 0°C, cũng như bất kỳ buổi tắm hơi hoặc tắm hơi trong suốt hai tuần. sau khi điều trị tiêm.

Thành phần của sản phẩm này tương thích với các trường được sử dụng để chụp cộng hưởng từ.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Chưa có báo cáo.

Thời kỳ mang thai

Tính an toàn khi sử dụng trong thời kỳ mang thai chưa được thiết lập.

Thời kỳ cho con bú

Tính an toàn khi sử dụng ở phụ nữ đang cho con bú chưa được thiết lập.

Tương tác thuốc

Axit hyaluronic được biết là không tương thích với các muối amoni bậc bốn như benzalkonium chloride. Do đó không bao giờ được để Juvederm Ultra® Plus Xc tiếp xúc với những chất này hoặc với dụng cụ phẫu thuật y tế đã được xử lý bằng loại chất này.

Không có tương tác nào được biết đến với các thuốc gây tê cục bộ khác.

Do sự hiện diện của lidocaine, sự kết hợp Juvederm Ultra® Plus Xc với các loại thuốc làm giảm hoặc ức chế chuyển hóa ở gan (cimetidine, thuốc chẹn beta, v.v.) không được khuyến cáo.

Bảo quản

Nhiệt độ không quá 30°C.