Thuốc Resonium A 454g Sanofi điều trị tăng kali máu cho người suy thận (30 gói)

Thành phần của Thuốc Resonium A

Công dụng của Thuốc Resonium A

Chỉ định

Thuốc Resonium A454G được chỉ định dùng trong các trường hợp sau:

• Điều trị tăng kali máu liên quan đến chứng vô niệu hoặc thiểu niệu nghiêm trọng.
• Điều trị tăng kali huyết ở bệnh nhân cần lọc máu và bệnh nhân chạy thận nhân tạo thường xuyên hoặc thẩm phân phúc mạc kéo dài.

Dược lực học

Resonium A là một loại nhựa trao đổi cation để điều trị chứng tăng kali huyết.

Dược động học

Nhựa trao đổi ion có kích thước hạt từ 5 – 10 micromet (như trong Resonium A) không được hấp thu từ đường tiêu hóa và được thải toàn bộ qua phân.

Cách dùng Thuốc Resonium A

Cách dùng

Thuốc Resonium A454G được dùng đường uống hoặc đặt trực tràng.

Liều dùng

Người lớn

Miệng

Liều thông thường là 15g (một muỗng), ba hoặc bốn lần một ngày. Mỗi liều nên được cho dưới dạng hỗn dịch trong một lượng nhỏ nước hoặc để tạo cảm giác ngon miệng hơn, trong xi-rô (nhưng không phải nước trái cây có chứa kali), với tỷ lệ từ 3 đến 4ml trên 1 gam nhựa. Dùng Resonium A ít nhất 3 giờ trước hoặc 3 giờ sau các loại thuốc uống khác. Đối với bệnh nhân liệt dạ dày, nên cân nhắc uống trước hoặc sau 6 giờ.

Trực tràng

Liều thông thường là 30g (hai thìa) mỗi ngày một lần. Đường này nên dành riêng cho những bệnh nhân đang nôn mửa hoặc những người có vấn đề về đường tiêu hóa trên, bao gồm cả liệt ruột. Nó có thể được sử dụng đồng thời với đường uống để có kết quả ban đầu nhanh chóng hơn hoặc ở những bệnh nhân bị liệt dạ dày, những người có các loại thuốc uống khác được dùng trong vòng 6 giờ sau Resonium A hoặc dextrose 10%, như một loại thuốc xổ duy trì hàng ngày. Trong giai đoạn đầu, dùng đường này cũng như đường uống có thể giúp hạ nhanh hơn nồng độ kali huyết thanh.

Nếu có thể, thuốc xổ nên được giữ lại trong ít nhất chín giờ sau đó nên tưới ruột kết để loại bỏ nhựa. Nếu ban đầu sử dụng cả hai đường thì có lẽ không cần tiếp tục dùng đường trực tràng khi nhựa đường uống đã đến trực tràng.

Trẻ em

Miệng

Liều khởi đầu thích hợp là 1g/kg thể trọng mỗi ngày chia làm nhiều lần trong trường hợp tăng kali huyết cấp tính. Có thể giảm liều đến 0,5g/kg thể trọng mỗi ngày chia làm nhiều lần để điều trị duy trì.

Thuốc được dùng bằng đường uống, tốt nhất là uống chung với một ít mứt hoặc mật ong (không dùng nước ép quả bí đao vì hàm lượng kali cao).

Trực tràng

Nếu trẻ không thể uống thuốc, có thể dùng qua đường trực tràng, sử dụng một liều ít nhất bằng liều lượng sẽ được cho bằng đường uống, được pha loãng theo tỷ lệ tương tự như mô tả cho người lớn.

Sau khi giữ lại thuốc xổ, nên tưới đại tràng để đảm bảo loại bỏ đầy đủ nhựa.

Trẻ sơ sinh

Resonium A không nên được cung cấp qua đường uống. Với việc sử dụng trực tràng, liều lượng hiệu quả tối thiểu trong phạm vi 0,5g /kg đến 1g /kg nên được pha loãng như đối với người lớn và tưới đầy đủ để đảm bảo phục hồi nhựa.

Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.

Làm gì khi dùng quá liều?

Rối loạn sinh hóa do dùng quá liều có thể làm phát sinh các dấu hiệu lâm sàng của các triệu chứng hạ kali máu, bao gồm khó chịu, lú lẫn, suy nghĩ chậm trễ, yếu cơ, giảm khả năng đọc và cuối cùng là liệt.

Ngưng thở có thể là một hậu quả nghiêm trọng của sự tiến triển này.

Thay đổi điện tâm đồ có thể phù hợp với tình trạng hạ kali máu; rối loạn nhịp tim có thể xảy ra. Có thể xảy ra hạ canxi huyết.

Cần thực hiện các biện pháp thích hợp để điều chỉnh chất điện giải trong huyết thanh và nhựa phải được loại bỏ khỏi đường tiêu hóa bằng cách sử dụng thuốc nhuận tràng hoặc thụt tháo thích hợp.

Làm gì khi quên 1 liều?

Bổ sung liều ngay khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu thời gian giãn cách với liều tiếp theo quá ngắn thì bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã bị bỏ lỡ.

Tác dụng phụ

Khi sử dụng thuốc Resonium A454G, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).

• Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng: Tăng natri huyết (huyết áp cao, các vấn đề về thận, tim hoặc sưng phù ở tay chân), hạ kali huyết (mệt mỏi, bối rối, yếu cơ, chuột rút hoặc thay đổi nhịp tim) và hạ canxi hoặc magiê huyết (cảm thấy bồn chồn, bị phù hoặc co cứng cơ).
• Rối loạn tiêu hóa: Kích ứng dạ dày, chán ăn, buồn nôn, nôn, táo bón và đôi khi có thể bị tiêu chảy. Đau dạ dày, đau ruột, hẹp hoặc tắc ruột. Thiếu máu cục bộ đường tiêu hóa, viêm đại tràng do thiếu máu cục bộ, loét hoặc hoại tử đường tiêu hóa – ruột, có thể dẫn đến thủng ruột, đôi khi gây tử vong.
• Rối loạn hô hấp, lồng ngực và trung thất: Một số trường hợp viêm phế quản cấp tính và/hoặc viêm phổi – phế quản liên quan đến việc hít phải các hạt natri polystyrene sulfonate.

Hướng dẫn cách xử trí ADR

Khi gặp tác dụng phụ của thuốc, cần ngưng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được xử trí kịp thời.

Lưu ý

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc Resonium A chống chỉ định trong các trường hợp sau:

• Ở những bệnh nhân có nồng độ kali huyết tương dưới 5mmol/lít.
• Tiền sử quá mẫn với nhựa polystyrene sulfonate (tolevamer).
• Bệnh tắc nghẽn ruột.
• Resonium A không nên dùng đường uống cho trẻ sơ sinh và chống chỉ định cho trẻ sơ sinh bị giảm nhu động ruột (sau mổ hoặc do thuốc).

Thận trọng khi sử dụng

Liên kết với các thuốc uống khác

Resonium A có thể liên kết với các thuốc uống, có thể làm giảm hiệu quả và hấp thu đường tiêu hóa của chúng. Tránh dùng đồng thời Resonium A với các thuốc uống khác. Dùng Resonium A ít nhất 3 giờ trước hoặc 3 giờ sau các loại thuốc uống khác. Đối với bệnh nhân bị liệt dạ dày, nên cân nhắc cách ly 6 giờ.

Hẹp đường tiêu hóa và thiếu máu cục bộ

Hẹp đường tiêu hóa, thiếu máu cục bộ đường ruột và các biến chứng của nó (hoại tử và thủng), một số gây tử vong, đã được báo cáo ở những bệnh nhân được điều trị bằng polystyrene sulfonate một mình hoặc kết hợp với sorbitol. Không khuyến cáo sử dụng đồng thời Sorbitol với natri polystyren sulfonat.

Bệnh nhân cần được tư vấn kịp thời trong trường hợp đau bụng dữ dội mới phát, buồn nôn và nôn, căng tức dạ dày và chảy máu trực tràng.

Các tổn thương thấy trong tổn thương đường tiêu hóa do polystyrene sulfonate gây ra có thể trùng lặp với các tổn thương thấy trong bệnh viêm ruột, viêm đại tràng do thiếu máu cục bộ, viêm đại tràng nhiễm trùng và viêm đại tràng vi thể.

Hạ kali máu

Cần xem xét khả năng suy giảm kali nghiêm trọng, và kiểm soát sinh hóa và lâm sàng đầy đủ là điều cần thiết trong quá trình điều trị, đặc biệt ở những bệnh nhân đang điều trị bằng digitalis. Nên ngừng sử dụng nhựa khi kali huyết thanh giảm xuống còn 5mmol / lít.

Các rối loạn điện giải khác

Vì nhựa có thể liên kết các ion canxi và magiê, nên sự thiếu hụt các chất điện giải này có thể xảy ra. Theo đó, bệnh nhân cần được theo dõi về tất cả các rối loạn điện giải có thể áp dụng.

Các rủi ro khác

Trong trường hợp táo bón nghiêm trọng về mặt lâm sàng, nên ngừng điều trị cho đến khi chuyển động ruột bình thường trở lại. Không nên sử dụng thuốc nhuận tràng có chứa magie. Bệnh nhân cẩn thận khi nuốt phải nhựa, để tránh hút phải, có thể dẫn đến các biến chứng phế quản phổi.

Trẻ em và trẻ sơ sinh

Ở trẻ sơ sinh, không nên dùng natri polystyrene sulfonate qua đường uống. Ở trẻ em và trẻ sơ sinh, cần được chăm sóc đặc biệt khi dùng đường trực tràng vì liều lượng quá cao hoặc pha loãng không đủ có thể dẫn đến tác dụng của nhựa. Do nguy cơ xuất huyết tiêu hóa hoặc hoại tử ruột kết, cần đặc biệt lưu ý ở trẻ đẻ non hoặc trẻ nhẹ cân.

Bệnh nhân có nguy cơ do tăng lượng natri

Cần thận trọng khi dùng cho bệnh nhân mà việc tăng lượng natri có thể gây bất lợi (tức là suy tim sung huyết, tăng huyết áp, tổn thương thận hoặc phù nề). Trong những trường hợp như vậy, việc kiểm soát sinh hóa và lâm sàng đầy đủ là điều cần thiết. Dạng canxi của nhựa có thể có lợi thế trong tình huống này.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Không có cảnh báo cụ thể.

Thời kỳ mang thai 

Không có sẵn dữ liệu về việc sử dụng nhựa polystyrene sulfonate trong thời kỳ mang thai. Do đó, việc sử dụng Resonium A trong thời kỳ mang thai do đó không được khuyến cáo trừ khi, theo ý kiến ​​của bác sĩ, những lợi ích tiềm ẩn lớn hơn bất kỳ nguy cơ tiềm ẩn nào.

Thời kỳ cho con bú

Không có sẵn dữ liệu về việc sử dụng nhựa polystyrene sulfonate trong thời kỳ cho con bú. Do đó, việc sử dụng Resonium A trong thời kỳ cho con bú do đó không được khuyến cáo trừ khi, theo ý kiến ​​của bác sĩ, những lợi ích tiềm ẩn lớn hơn bất kỳ nguy cơ tiềm ẩn nào. 

Tương tác thuốc

Thuốc dùng đường uống: Resonium A có khả năng liên kết với các thuốc đường uống khác. Liên kết của Resonium A với các loại thuốc uống khác có thể làm giảm hiệu quả và hấp thu đường tiêu hóa của chúng. Nên tách Resonium A theo liều lượng với các loại thuốc uống khác.

• Tác nhân tặng cation: Có thể làm giảm hiệu quả liên kết kali của Resonium A.
• Thuốc nhuận tràng và thuốc kháng axit tặng cation không hấp thụ được: Đã có báo cáo về tình trạng nhiễm kiềm toàn thân sau khi sử dụng đồng thời nhựa trao đổi cation và thuốc nhuận tràng và thuốc kháng axit tặng cation không hấp thụ được như magie hydroxit và nhôm cacbonat.
• Nhôm hydroxit: Tắc ruột do bê tông nhôm hydroxit đã được báo cáo khi nhôm hydroxit kết hợp với nhựa.
• Thuốc giống digitalis: Tác dụng độc hại của digitalis trên tim, đặc biệt là các rối loạn nhịp thất khác nhau và phân ly nút nhĩ thất, có khả năng bị phóng đại nếu tình trạng hạ kali máu được cho phép.
• Lithi: Có thể giảm khả năng hấp thụ lithi.
• Levothyroxine: Có thể giảm hấp thu levothyroxine.
• Sorbitol (uống hoặc đặt trực tràng): Không khuyến cáo sử dụng đồng thời Sorbitol với natri polystyrene sulfonate do các trường hợp hoại tử ruột và các phản ứng có hại nghiêm trọng trên đường tiêu hóa, có thể gây tử vong.

Bảo quản

Nơi khô ráo, nhiệt độ không quá 30°C. Để xa tầm tay trẻ em.